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研發平臺

研發平臺

研發平臺 研發管線

化學合成平臺

化學合成平臺集合了研發實驗室和公斤級實驗室,配置了12個通風櫥和8個落地通風櫥,能滿足小分子化藥從樣品合成、雜質研究、工藝參數優化、小批量生產至放大實驗的研發全流程的需要。研發實驗室配備了全套的化學合成設備、后處理設備以及Flash Column分離設備,可以完成小分子化合物的前期的合成與參數優化工作。公斤級實驗室裝備了10升、20升、50升等多種規格的反應釜以及-20℃~250℃的高低溫溫控設備,能夠滿足不同規模和不同溫度條件的合成需求。從前期的化合物發現到公斤級的放大試驗,提供一站式研發平臺,能夠高效地將創新研發成果轉化為實際應用,加速從實驗室到工廠以至商業化的轉化過程。

制劑研發平臺

制劑研發平臺專注于創新藥物的制劑開發、臨床試驗樣品制備以及生產工藝技術轉移。我們擁有豐富的劑型開發經驗,包括但不限于注射劑、固體制劑、植入劑及透皮劑等。為了高效推進研發流程,平臺內建有小試實驗室和中試實驗室,配備了從粉碎、制粒、干燥到壓片、膠囊填充、包衣等一系列先進的制劑設備,以及完善的制劑中控檢測系統。這些設施與技術支持,使我們能夠全方位地服務于新藥開發、臨床試驗樣品制備,直至產品上市,為創新藥物的研發與轉化提供強大助力。

藥理毒理平臺

藥理毒理平臺主要從事中樞神經系統及外周代謝性疾病新藥的臨床前研究,包括小分子化合物的篩選,以及分子、細胞和整體動物多維度的藥效、藥代、初步安全性及作用機制等研究。開發了多種細胞、動物病理模型和轉基因動物模型,包括缺血性腦卒中、腦出血、肺炎、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿爾茨海默病(AD)、高血脂、糖尿病等。運用動物行為學、細胞學、多組學等技術,從整體、器官、細胞和基因水平深入探索中樞及外周疾病的發病機理。結合軟硬件完善的自主研發平臺和系統化的電子數據記錄體系,為疾病病理機制、藥物作用機制、藥效與藥物毒性的探索、新治療靶點和相關靶向藥物的研發、新藥的臨床前研究和臨床申報提供強力支撐。

質量研究平臺

質量研究平臺配備了具有國際先進水平的分析檢測精密儀器,這些高端設備的應用,極大地提升了質量檢測的準確性和效率。此外,該平臺還引領行業潮流,采用了網絡版色譜管理系統和無紙化電子記錄系統,實現了數據管理的便捷性和高效性。為確保質量研究的嚴謹性和可靠性,該平臺嚴格參照國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)的質量指導原則和藥品生產質量管理規范(GMP)要求,建立了與國際接軌的質量控制體系。

平臺的專業研究人員具備豐富的專業知識和實踐經驗,以嚴謹高效的科研態度,確保研究環節的精準可控。他們可承擔從創新藥的藥效研究、藥代動力學研究,到原料藥及制劑的工藝研究,再到質量標準制定、穩定性考察、藥品注冊報批及上市后變更等全生命周期的質量研究工作。該平臺致力于提供一站式服務,全程把控藥品質量,以確保研究成果能夠快速、安全地轉化為實際應用,從而為人們提供更加安全、有效的藥物。

新復方制劑研發平臺

新復方制劑研發平臺是專為研制中藥制劑、保健食品以及功能性食品而量身打造的先進研發平臺。該平臺專注于中藥材、藥食同源食材的質量控制、標準制定。致力于中藥新藥品種的培育及大健康相關產品的深度開發。憑借賽普特產品研發管線的強大支持,本平臺以制劑學研制為核心,圍繞血脂健康管理、尿酸健康管理等主導產品方向進行深入研究。這包括對傳統中藥的新用途、新功能的探索,以及對中藥制劑的處方工藝和制劑質量的精細研究。

為確保高效、精準的研發過程,平臺配備了壓片機、膠囊填充機、沸騰制粒干燥機、熱熔擠出機、包衣機等現代化制劑設備,從而實現了從傳統中醫藥到現代保健食品、功能性食品研發的無縫銜接。通過這一站式研發服務,我們期望能夠快速將最新的研究成果轉化為實際應用,推動中藥制劑和功能性食品的創新與發展,為人們的健康管理提供更多元、更高效的選擇。